Uso de anticoncepcional da Bayer pode causar tromboembolismo venoso

A
Bayer HealthCare Pharmaceuticals informou que atualizou as bulas dos
anticoncepcionais contendo drospirenona nos Estados Unidos, seguindo a
determinação do órgão regulador americano. O novo texto alerta que o
medicamento com esse hormônio pode estar associado com “risco mais
elevado” de tromboembolismo venoso (TEV) do que outros remédios
.


No
Brasil, o laboratório comercializa os anticoncepcionais Yaz e Yasmin com esse
hormônio.

A
empresa, no entanto, ressalta que “dados clínicos de período de mais de 15
anos e os resultados de estudos de segurança realizados pós comercialização de
até 10 anos” reforçam a conclusão da companhia de que os medicamentos são
“seguros e eficazes quando utilizados conforme orientação médica”.

 A
Bayer também atualizou as bulas no Canadá, na Austrália e em países da Europa,
a pedido de órgãos reguladores locais. Mas isso não deverá ocorrer no Brasil,
informa a assessoria de imprensa da empresa, sem que a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) determine a mudança.

A
agência brasileira informou que, quando os estudos foram publicados, no ano
passado, os médicos foram convocados a denunciarem a formação de coágulos
sanguíneos relacionados ao uso de drospirenona. Em seis meses, nenhum episódio
foi relatado.

A
agência informa ainda que tem acompanhado o caso e solicitou os estudos à FDA.
“Até o presente momento, não houve sinal de risco sanitário identificado
no âmbito do Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa”.

O
vice-presidente do departamento de Doenças Cerebrovasculares da Associação
Brasileira de Neurologia (Abneuro), Rubens Gagliardi, lembra que todo
anticoncepcional tem risco de facilitar a trombose, que pode levar ao Acidente
Vascular Cerebral (derrame). 

“Esse tipo de suspeita (risco maior de provocar
o coágulo sanguíneo) merece um estudo aprofundado, com segmento populacional
grande, por três ou quatro anos. O risco de AVC é muito sério. Se for
comprovado, deve ser divulgado na bula, sim”.
Fonte: Yahoo
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